Руководитель микробиологической лаборатории (Рязанская область, фармпроизводство)

16 Августа

Партнерские Вакансии

Компания "Октафарма-Фармимэкс"

В рамках реализации нового старт-ап проекта – cтроительство завода по производству препаратов плазмы крови человека в Рязанской области, Скопинском районе, с. Успенское мы ищем Руководителя микробиологической лаборатории:

Должностные обязанности:

• Планирование, организация и контроль проведения испытаний лекарственных средств (включая стерильность), сырья, чистых сред в соответствии с правилами работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности и правилами GMP;
• Управление персоналом и деятельностью лаборатории (распределение персонала по зонам ответственности, планирование деятельности и задач, мотивация, обучение и развитие профессиональных компетенций и т.п.);
• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и рабочих инструкций;
• Организация и проведение работ по верификации и валидации методик;
• Планирование материальных ресурсов для обеспечения деятельности лаборатории (оборудование, питательные среды, дезинфицирующие средства и др.);
• Подготовка микробиологической лаборатории к лицензированию, аккредитации и подтверждению компетентности;
• Контроль ведения рабочих журналов и другой документации по направлению деятельности;
• Работа в программе LIMS.

Наши ожидания от кандидата:

• Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое);
• Знание российских, ЕАЭС и европейских нормативных актов в области производства лекарственных средств и cGMP; знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU, СанПин 3.3686-21;
• Опыт работы в микробиологической лаборатории фармацевтического предприятия от 3 лет,
• Опыт управления командой от 2 лет;
• Знание и владение микробиологическими методами, применяемыми в фармацевтической промышленности для контроля качества лекарственных средств;
• Уровень владения английским языком Intermediate и выше;
• Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг) обязателен;
• Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования будет плюсом;
• Знание требований к организации и работе лаборатории, имеющей лицензию на право работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности;
• Готовность к зарубежным командировкам (1-2 раза в год).

Что мы предлагаем:

• Конкурентоспособный уровень оплаты труда;
• Компенсацию расходов на съём жилья;
• Компенсацию питания;
• Годовой бонус;
• ДМС;
• Страхование жизни;
• Компенсация расходов на фитнес;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Международная команда, дружный коллектив;
• Международные программы обучения.

Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!