Специалист по валидации
01 Июля 2025
от 80 000 до 120 000 руб.

Город:
Владимир
Занятость:
Полная занятость
Компания "Валстандарт"
Обязанности:-
Проведение квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ) оборудования в соответствии с GMP, GxP и другими нормативными требованиями.
-
Разработка и актуализация документации (протоколы, отчеты, методики) по квалификации.
-
Анализ рисков (FMECA) для оборудования.
-
Взаимодействие с подрядчиками, производителями оборудования и внутренними подразделениями.
-
Контроль выполнения корректирующих действий (CAPA) по результатам квалификации.
-
Участие в аудитах (внутренних и внешних) по вопросам валидации и квалификации.
Требования:
-
Высшее образование (техническое, фармацевтическое или химико-технологическое).
-
Опыт работы в сфере квалификации/валидации оборудования (фарма, медприборы, пищевая промышленность) является преимуществом.
-
Знание нормативных требований (GMP, ЕС GMP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485) или готовность к изучению.
-
Опыт работы с измерительным оборудованием и системами (КИПиА, лабораторное, производственное) является преимуществом. При отсутствии опыта готовность к обучению (проводится внутреннее обучение)
-
Уверенное владение ПК (MS Office). Готовность к изучению специализированного ПО для работы с приборами.
-
Желательно знание английского языка (техническая документация).
Условия:
-
Официальное трудоустройство, соцпакет.
-
Возможность командировок (при необходимости).
-
Обучение и профессиональное развитие.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
25 Июня
Специалист в области управления качества
Киржач
до 120 000 руб.
Компания "Завод ВКО" ВНИМАНИЕ! РАБОТА В г.КИРЖАЧ ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ. ТЕХНОПАРК РУСКЛИМАТ. Заработная плата определяется индивидуально...
25 Июня
Покров
Компания "ВТФ" Специалист по качеству: Организует проведение рабочих совещаний по документации и по вопросам системы качества, заполняет...
24 Июня
Вольгинский
Компания "ВТФ" Специалист по качеству: Организует проведение рабочих совещаний по документации и по вопросам системы качества, заполняет...
26 Июня
Покров
Компания "ГЕНЕРИУМ" Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных...
24 Июня
Специалист управления качеством
Александров
Компания "Strauss" Обязанности: Актуализация и разработка документации СМБПП; Разработка документов системы внутреннего...
Вакансия размещена в отрасли